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炮山甲中藥配方顆粒如何保證與傳統飲片湯劑的一致與質量控制 質量保障 1）正交設計法優化生產工藝（加水量、浸泡時間、提取時間、提取次數）。 2）因炮山甲主要成分為蛋白質和氨基酸，干膏粉混合細粉從而保證蛋白質類活性成分含量； 3）真空帶式干燥：在極限真空環境下，經過梯度加熱方式，通過物料履帶連續、動態進行生產，物料在干燥過程中溫度控制在100攝氏度以下?？捎行Ы鉀Q高溫噴霧干燥導致的焦糊味、有限物質的損失、有效提高干燥效率。
炮山甲中藥配方顆粒的質量控制 1）原材料環節 以國家認可的標準來源、產地、采收季節為選材原則，從源頭上控制原藥材的質量。專門的質檢中心對原材料進行抽樣檢測，在重金屬含量、農殘、微生物含量、有效成分含量上都有嚴格的標準，嚴格杜絕不合格、偽劣中藥材進入生產線。 2）生產加工環節 根據炮山甲的化學成分含量、溶解性、揮發性、穩定性等因素，通過大樣本的反復試驗制定不同的提取工藝；采用干法制粒技術，避免了大量添加輔料，有效降低了病人的用藥量；GMP認證生產基地全封閉管道化生產線生產（華潤三九是中國最早應用全封閉管道化中藥生產線的企業），避免了人為干預所導致的誤差及中間污染環節。 3）半成品質檢環節 對各生產工藝單元中的半成品進行質量檢驗，合格后方可進行下一道生產工藝。包括前處理的質量控制、提取率測定、溶化性測定、清膏相對密度測定、水分測定等方面。 4）成品質檢環節 嚴格按照《中華人民共和國藥典》和國家藥政管理機關頒發的《單味中藥濃縮顆粒研制指南》的要求，每個批次的成品都要經過鑒別、檢查、檢測等多道程序，嚴格控制微生物、水分、粉塵、重金屬、化學農藥等有毒有害成分。質量標準可復核性、可執行性強。
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